?師宗縣監(jiān)管中藥飲片生產(chǎn)常態(tài)化

按照藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管機(jī)制，結(jié)合市局中藥飲片專項(xiàng)整治工作要求，師宗縣常態(tài)化進(jìn)一步對(duì)云南普瑞生物制藥廠中藥飲片生產(chǎn)開展監(jiān)督檢查。檢查區(qū)域涵蓋中藥飲片生產(chǎn)揀選間、洗潤(rùn)間、原料庫、成品庫、化驗(yàn)室、留樣室；檢查內(nèi)容包括相關(guān)臺(tái)賬、記錄、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、操作規(guī)程等。重點(diǎn)檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況；企業(yè)是否按GMP的規(guī)定對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審查及評(píng)估；各原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明是否符合要求、存儲(chǔ)是否符合要求；檢查企業(yè)是否按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有中間產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可進(jìn)入下道工序生產(chǎn)；檢查出廠成品是否按照國家標(biāo)準(zhǔn)逐批完成全項(xiàng)檢驗(yàn)；是否經(jīng)質(zhì)量管理部門對(duì)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核符合要求后方能放行出廠等。截至6月底，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)完成2次日常巡查，3次專項(xiàng)核查，抽樣2個(gè)批次，出動(dòng)檢查人員15人次。通過檢查，一是摸清了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀，為加強(qiáng)日常監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；二是進(jìn)一步提高了企業(yè)自覺守法意識(shí)，打下了良好的基礎(chǔ)，責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)，堅(jiān)持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對(duì)缺陷限期進(jìn)行整改，消除了隱患，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。（師宗縣）